Ознайомлення з продуктом
Палата для тестування на стабільність препарату це високо-прецизійні прилади моделювання середовища, розроблені спеціально для фармацевтичної промисловості. Ці камери використовуються для оцінки стабільності якості фармацевтичних продуктів, активних фармацевтичних інгредієнтів, рецептур, пакувальних матеріалів і медичних пристроїв за умов контрольованої температури, вологості та освітлення. Шляхом відтворення різноманітних навантажень навколишнього середовища, з якими фармацевтичні препарати можуть зіткнутися під час фактичного зберігання, транспортування та використання, обладнання забезпечує прискорений або довготривалий-моніторинг змін критичних атрибутів якості-, таких як зовнішній вигляд, зміна вмісту, ріст споріднених речовин і зниження розчинення.
Області застосування
Камера для випробування стабільності ліківмають широкий спектр застосування, що виходить далеко за межі фармацевтичної промисловості. Вони в основному використовуються для моделювання різних умов навколишнього середовища для перевірки-довгострокової стабільності та терміну придатності продуктів або матеріалів. На етапі розробки ліків вони використовуються для прискореного тестування, довгострокового-тестування стабільності, високо-температурного тестування та інтенсивного освітлення нових ліків, надаючи важливі дані для рецептури ліків, вибору упаковки та визначення терміну придатності. Вони також використовуються для контролю виробничого процесу та тестування на відповідність нормативним вимогам, забезпечуючи стабільне середовище для тестування екологічно чутливих препаратів для підтримки їх досліджень і виробництва. Крім того, вони широко використовуються в дослідженнях стабільності біологічних продуктів, таких як вакцини та препарати з антитілами, а також для ізотермічного збереження біологічних зразків, перевірки стабільності дослідницьких реагентів і біомедичного зберігання.
Основні переваги продукту
- Матеріали та структура:Зовнішній корпус зазвичай виготовляється з нержавіючої сталі SUS304 із порошковим-покриттям, що забезпечує чудову механічну міцність, стійкість до іржі, естетичність, а також чудову стійкість до корозії та довговічність. Внутрішня обшивка, яка безпосередньо контактує з середовищем тестування препарату, також виготовлена з нержавіючої сталі. Це ефективно протистоїть впливу різних хімічних речовин і умов температури/вологості, що виникають під час тестування препаратів, запобігаючи будь-якому негативному впливу на продукт. Зовнішня оболонка використовує -вогнестійку поліуретанову піну як ізоляцію, а -температуростійка силіконова гумова ущільнювальна стрічка використовується між дверцятами та корпусом. Ця ущільнювальна стрічка має чудову еластичність, стійкість до старіння та стійкість до високих/низьких температур, забезпечуючи герметичність навіть після тривалого-користування.
- Чудова точність і стабільність контролю температури та вологості:Використовуючи технологію регулювання штучного інтелекту PID і багато-сегментну програмовану систему контролю температури в поєднанні з високо-чутливим платиновим датчиком температури PT100 і ємнісним датчиком вологості, точність контролю температури досягає ±0,1-±0,3 градуса, а коливання вологості менше або дорівнює ±2% відносної вологості.
- Висока ефективність, енергозбереження та можливість безперервної роботи:Використання-нової-системи охолодження без фтору та двох комплектів імпортованих незалежних оригінальних повністю закритих компресорів із автоматичним перемиканням між режимами роботи, що усуває потребу в розморожуванні та забезпечує довго{2}}тривалу безперервну роботу, уникаючи коливань температури та вологості, спричинених розморожуванням.
- Інтелектуальне програмування та багато-перемикання режимів:Контролер може повністю налаштувати весь процес від нагріву → постійної температури → зволоження → освітлення → охолодження. Автоматична робота досягається за допомогою однієї кнопки, що не вимагає ручного втручання. Підтримує комбіновану постійну температуру та вологість, програмований контроль температури та тести освітлення.
- Численні засоби захисту та попередження про несправності:Pфармацевтична камера стабільностівключає незалежний захист від пере-температури, захист від-перевантаження компресора, захист від-сухого горіння нагрівального елемента, захист від нестачі води, захист від витоку та захист-від короткого замикання. Система діагностики несправностей контролює критичні стани, такі як температура вихлопу компресора, тиск конденсатора та швидкість вентилятора в режимі реального часу, забезпечуючи раннє попередження про можливі несправності.
Камера для випробування стабільності ліківє основним обладнанням для контролю якості у фармацевтичній промисловості, відіграючи незамінну роль у забезпеченні безпеки та ефективності ліків. На основі точного контролю температури та вологості та симуляції світлостійкості, а також завдяки розширеній багато{1}}параметричній-системі керування замкнутим циклом, вони можуть виконувати різноманітні тести на стабільність, у тому числі довгострокові-тестування, прискорене тестування, тестування проміжних умов і тестування примусової деградації. Це забезпечує надійну підтримку даних для наукового визначення терміну придатності ліків, оптимізованого вибору пакувальних матеріалів і постійного вдосконалення виробничих процесів.
FAQ
Q1: Чи можна налаштувати камеру?
так Варіанти налаштування включають розмір камери, марку та обробку нержавіючої сталі, додаткові конфігурації полиць, тип дверей, системи реєстрації даних, дистанційне спостереження та відповідність певним нормативним вимогам.
Q2: Чи відповідає палата ICH та іншим нормативним стандартам?
так Він відповідає вимогам ICH Q1A (R2) щодо тестування на стабільність і стандарту GB/T 10586 для камер для випробувань у вологому нагріванні. Для підтримки відповідності GMP доступні додаткові пакети перевірки (IQ/OQ/PQ).
Q3: Чи може камера виконувати тестування фотостабільності?
Можна додати окрему фотостабільну камеру або додатковий блок освітлення, що відповідає ICH Q1B (УФ/видиме світло). Будь ласка, вкажіть, чи потрібна комбінована температура/вологість/світло.
Q4: Як чистити та підтримувати камеру?
Внутрішню частину з нержавіючої сталі слід очищати м’якими неабразивними миючими засобами. Резервуар для води зволожувача та випарник потребують регулярного видалення накипу згідно з графіком технічного обслуговування. Докладна інструкція надається. Калібрування рекомендується проводити щорічно.
Контакти та підтримка
Навіщо купувати продукцію ALP?
- Всесвітньо перевірена надійність
- 3-річна розширена гарантія + довічне подальше обслуговування
- Цілодобове швидке реагування
- Універсальні-рішення для перевірки навколишнього середовища
- Настроюваний дизайн відповідно до ваших потреб
- Відповідність авторитетним стандартам
- Прозора упаковка та безпечна доставка
Зв'яжіться з нами
Цілодобова гаряча лінія: +86-18092160430
Електронна пошта: info@alp-environment.com
сайт:http://www.alp-environment.com
Популярні Мітки: камера для випробування стабільності препарату, виробники, постачальники, фабрика камери для випробування стабільності ліків у Китаї













